![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/gaceta.facmed.unam.mx\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/reforma-2.jpg?resize=1024%2C683&ssl=1\")
<\/figure>\n\n\n\nDurante su introducci\u00f3n, la moderadora destac\u00f3 la relevancia de la reforma publicada en el contexto de las actualizaciones internacionales en materia de \u00e9tica de la investigaci\u00f3n, como la revisi\u00f3n de la Declaraci\u00f3n de Helsinki en 2024, y de los esfuerzos nacionales por fortalecer la industria farmac\u00e9utica y la producci\u00f3n de medicamentos mediante el decreto emitido por la Presidencia de la Rep\u00fablica en junio de 2025.<\/p>\n\n\n\n
La doctora Mar\u00eda de Jes\u00fas Medina Arellano, Investigadora Titular del Instituto de Investigaciones Jur\u00eddicas de la UNAM, explic\u00f3 el contenido jur\u00eddico de la reforma y a qui\u00e9nes obliga. Precis\u00f3 que la modificaci\u00f3n establece la obligatoriedad de contar con comit\u00e9s de bio\u00e9tica para la atenci\u00f3n a la salud en todos los establecimientos de atenci\u00f3n m\u00e9dica del sector p\u00fablico, social y privado, incluyendo los centros de atenci\u00f3n primaria. \u201cCualquier centro de atenci\u00f3n primaria en la salud debe de contar con un comit\u00e9 de bio\u00e9tica para la atenci\u00f3n en la salud\u201d, se\u00f1al\u00f3. <\/p>\n\n\n\n
Destac\u00f3 que estos comit\u00e9s no s\u00f3lo tienen la funci\u00f3n de resolver problemas \u00e9ticos en la atenci\u00f3n, sino tambi\u00e9n de fomentar la cultura de la bio\u00e9tica entre el personal sanitario y la comunidad. Asimismo, subray\u00f3 que la ley integra por primera vez los comit\u00e9s de \u00e9tica y \u00e9tica de la investigaci\u00f3n en una sola instancia, lo que permite un acompa\u00f1amiento integral a los proyectos desde su dise\u00f1o hasta su seguimiento.<\/p>\n\n\n\n
En su intervenci\u00f3n, la doctora Carolina Consejo y Chapela, Jefa del \u00e1rea m\u00e9dica de la Unidad de Educaci\u00f3n e Investigaci\u00f3n de la Direcci\u00f3n de Prestaciones M\u00e9dicas del Instituto Mexicano del Seguro Social, abord\u00f3 los retos hist\u00f3ricos que han enfrentado los comit\u00e9s de \u00e9tica de investigaci\u00f3n y los comit\u00e9s de bio\u00e9tica hospitalaria en M\u00e9xico. Se\u00f1al\u00f3 la enorme heterogeneidad en la conformaci\u00f3n, el grado de madurez y la capacitaci\u00f3n de estos cuerpos colegiados a lo largo del pa\u00eds, as\u00ed como la alta rotaci\u00f3n de sus miembros, derivada de que su labor es voluntaria y no cuenta con tiempo protegido ni presupuesto asignado. \u201cLogramos que haya un talento que se ha formado y de pronto ya no puede seguir en el comit\u00e9 por estas mismas situaciones\u201d, se\u00f1al\u00f3. <\/p>\n\n\n\n Tambi\u00e9n mencion\u00f3 la necesidad de avanzar hacia la independencia de los comit\u00e9s respecto de las directivas institucionales para garantizar objetividad, gestionar adecuadamente los conflictos de intereses y asegurar la representatividad de las poblaciones afectadas en las discusiones. Destac\u00f3 la importancia de adoptar un enfoque laico y plural en la aproximaci\u00f3n bio\u00e9tica, dado el contexto de diversidad cultural y religiosa del pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n El doctor Andr\u00e9s Eli\u00fa Castell Rodr\u00edguez, Jefe de la Divisi\u00f3n de Investigaci\u00f3n de la Facultad de Medicina, expuso los problemas y dificultades m\u00e1s com\u00fanmente detectados por esa instancia al momento de revisar y dictaminar protocolos de investigaci\u00f3n. Mencion\u00f3 como una de las principales deficiencias la falta o mala elaboraci\u00f3n de las cartas de consentimiento informado, el uso de lenguaje t\u00e9cnico inaccesible para los participantes y la ausencia de requisitos espec\u00edficos cuando se trata de menores de edad o de poblaciones vulnerables. \u201cNo est\u00e1 o est\u00e1 mal elaborada la carta de consentimiento informado. No tiene la firma del testigo o no dice de manera expl\u00edcita a los pacientes qu\u00e9 tipo de estudio se va a realizar\u201d, detall\u00f3. <\/p>\n\n\n\n Asimismo, se\u00f1al\u00f3 deficiencias metodol\u00f3gicas, riesgos de bioseguridad no evaluados adecuadamente y el uso excesivo de animales sin justificaci\u00f3n cient\u00edfica. Destac\u00f3 que la falta de capacitaci\u00f3n de los investigadores en aspectos regulatorios y \u00e9ticos constituye un \u00e1rea de oportunidad fundamental para mejorar la calidad y pertinencia de los proyectos que se someten a evaluaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n El doctor Teodoro Adolfo Serrano Moya, Subdirector Normativo en Servicios de Salud en la Direcci\u00f3n General de Calidad y Educaci\u00f3n en Salud de la Secretar\u00eda de Salud, abord\u00f3 la relevancia de contar con un marco normativo que atienda las necesidades del sector p\u00fablico en materia de investigaci\u00f3n. Explic\u00f3 que las pol\u00edticas p\u00fablicas requieren de una base jur\u00eddica que brinde certidumbre tanto a los investigadores como a las personas participantes en investigaci\u00f3n. <\/p>\n\n\n\n Se\u00f1al\u00f3 que la reforma al art\u00edculo 41 Bis de la Ley General de Salud, publicada el 15 de enero, abre una ventana de oportunidades para consolidar los comit\u00e9s, pero subray\u00f3 que el reto principal radica en los instrumentos de operacionalizaci\u00f3n que se desprendan de ella. \u201cEl que est\u00e9 en la Ley de Salud y en el reglamento no es suficiente; se necesita armonizar los distintos ordenamientos y dotar de mecanismos que aseguren el cumplimiento\u201d, afirm\u00f3. Mencion\u00f3 que ser\u00e1 necesario revisar y actualizar el reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigaci\u00f3n y la Norma Oficial Mexicana 012 (NOM-012-SSA3-2012), a fin de armonizar el marco normativo con las nuevas disposiciones.<\/p>\n\n\n\n El doctor Patricio Santill\u00e1n Doherty, Comisionado Nacional de Bio\u00e9tica, explic\u00f3 las motivaciones que dieron origen a la reforma y la visi\u00f3n de la Comisi\u00f3n Nacional de Bio\u00e9tica en este proceso. Detall\u00f3 que los comit\u00e9s hospitalarios de bio\u00e9tica cambiaron de nombre a comit\u00e9s de bio\u00e9tica para la atenci\u00f3n de la salud ante la necesidad de dar respuesta a problem\u00e1ticas \u00e9ticas que trascienden el \u00e1mbito hospitalario, como la atenci\u00f3n domiciliaria, los cuidados paliativos y los programas comunitarios de atenci\u00f3n a adultos mayores y a los primeros mil d\u00edas de vida. \u201cLa atenci\u00f3n de los pacientes est\u00e1 sali\u00e9ndose ya de los hospitales y est\u00e1 llegando a la casa de los enfermos\u201d, se\u00f1al\u00f3. <\/p>\n\n\n\n En cuanto a la unificaci\u00f3n de los comit\u00e9s de \u00e9tica e investigaci\u00f3n, indic\u00f3 que responde a la necesidad de reducir los tiempos de aprobaci\u00f3n de protocolos sin sacrificar la calidad de la revisi\u00f3n cient\u00edfica y \u00e9tica, especialmente en contextos como la pandemia por COVID-19, donde la oportunidad en la generaci\u00f3n de conocimiento tuvo un impacto directo en la protecci\u00f3n de la poblaci\u00f3n. Destac\u00f3 que la reforma tambi\u00e9n ampl\u00eda las atribuciones de los comit\u00e9s al incorporar el enfoque de la salud, que considera el impacto de la investigaci\u00f3n en la salud animal, vegetal y ambiental.<\/p>\n\n\n\n En la segunda parte de la mesa redonda, las y los especialistas formularon recomendaciones para la elaboraci\u00f3n de los nuevos lineamientos y gu\u00edas que derivar\u00e1n de la reforma. La doctora Medina Arellano propuso que estos instrumentos incluyan perspectiva de g\u00e9nero, laicidad, inclusi\u00f3n de poblaciones vulnerables y formaci\u00f3n intergeneracional. Sugiri\u00f3 que, en lugar de un enfoque sancionador, se haga un enfoque de celebraci\u00f3n del reconocimiento de las buenas pr\u00e1cticas. \u201cCelebremos y demos una estrella a quien haga bien las cosas\u201d, plante\u00f3. <\/p>\n\n\n\n La doctora Consejo y Chapela abord\u00f3 la necesidad de incorporar el uso de tecnolog\u00edas de la informaci\u00f3n con un enfoque de \u00e9tica por dise\u00f1o, que garantice el respeto a la autonom\u00eda y la dignidad de las personas en el manejo de datos. Tambi\u00e9n subray\u00f3 la importancia de establecer mecanismos intersectoriales claros que permitan vincular a los comit\u00e9s con las instancias que cuentan con facultades sancionadoras, sin perder de vista el car\u00e1cter formativo y de acompa\u00f1amiento que debe prevalecer.<\/p>\n\n\n\n El doctor Castell Rodr\u00edguez insisti\u00f3 en la necesidad de que las instituciones reconozcan la labor de las y los integrantes de los comit\u00e9s mediante mecanismos que incentiven su participaci\u00f3n, como la asignaci\u00f3n de puntajes para la evaluaci\u00f3n presupuestal o el reconocimiento acad\u00e9mico. Asimismo, plante\u00f3 la importancia de contar con reglas de evaluaci\u00f3n claras, transparentes y disponibles en l\u00ednea, as\u00ed como de fortalecer la comunicaci\u00f3n entre los comit\u00e9s y los investigadores para que los proyectos sean mejor estructurados desde su origen. <\/p>\n\n\n\n El doctor Serrano Moya coincidi\u00f3 en que la armonizaci\u00f3n normativa ser\u00e1 clave para que la reforma tenga efectos concretos en la operaci\u00f3n diaria de las instituciones, y llam\u00f3 a canalizar las propuestas surgidas en el foro a las instancias correspondientes para su inclusi\u00f3n en los procesos de actualizaci\u00f3n regulatoria.<\/p>\n\n\n\n Durante el cierre, el doctor Santill\u00e1n Doherty destac\u00f3 que los comit\u00e9s de \u00e9tica e investigaci\u00f3n deben estar integrados en un ecosistema de atenci\u00f3n a la salud que cuente con infraestructura f\u00edsica, humana, cultural y tecnol\u00f3gica suficiente. Subray\u00f3 la necesidad de que las instituciones proporcionen recursos materiales y personal de apoyo a los comit\u00e9s para que sus integrantes puedan concentrarse en la dictaminaci\u00f3n, y no en tareas administrativas de seguimiento. \u201cLa responsabilidad moral es la de los miembros del comit\u00e9, pero pueden participar otros especialistas\u201d. <\/p>\n\n\n\n Advirti\u00f3 que la transparencia y el registro p\u00fablico de los comit\u00e9s son fundamentales para evitar pr\u00e1cticas fraudulentas y fortalecer la confianza en el sistema de investigaci\u00f3n nacional. Finalmente, record\u00f3 que en la p\u00e1gina de la Comisi\u00f3n Nacional de Bio\u00e9tica se han publicado materiales informativos, la ley y una secci\u00f3n de preguntas frecuentes para apoyar a las y los profesionales en la implementaci\u00f3n de las nuevas disposiciones.<\/p>\n\n\n\n La mesa redonda concluy\u00f3 con la entrega de reconocimientos a las y los panelistas. El Programa Institucional de \u00c9tica y Bio\u00e9tica de la Facultad de Medicina continuar\u00e1 con la difusi\u00f3n de materiales y actividades relacionadas con la implementaci\u00f3n de la reforma, en coordinaci\u00f3n con la Comisi\u00f3n Nacional de Bio\u00e9tica y las instancias correspondientes.<\/p>\n\n\n\n Yoselin G\u00f3mez<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" El Programa Institucional de \u00c9tica y Bio\u00e9tica, en colaboraci\u00f3n con la Divisi\u00f3n de Investigaci\u00f3n, organiz\u00f3 la mesa redonda \u201cReforma a la Ley General de Salud 2026: nuevos alcances, implicaciones y retos para los profesionales de la salud y personas integrantes de los comit\u00e9s de \u00e9tica y bio\u00e9tica\u201d, en el auditorio \u201cDr. Alberto Guevara Rojas\u201d, donde se reunieron […]<\/p>\n","protected":false},"author":26,"featured_media":61683,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_et_pb_use_builder":"off","_et_pb_old_content":"","_et_gb_content_width":"","jetpack_post_was_ever_published":false,"_jetpack_newsletter_access":"","_jetpack_dont_email_post_to_subs":false,"_jetpack_newsletter_tier_id":0,"_jetpack_memberships_contains_paywalled_content":false,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[9],"tags":[510,262],"class_list":["post-61682","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-academia","tag-facultad-de-medicina","tag-unam","et-has-post-format-content","et_post_format-et-post-format-standard"],"acf":false,"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/gaceta.facmed.unam.mx\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/reforma-1-scaled.jpg?fit=2560%2C1707&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"jetpack_shortlink":"https:\/\/wp.me\/paVGDG-g2S","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61682","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/users\/26"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=61682"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61682\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":61688,"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/61682\/revisions\/61688"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/61683"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=61682"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=61682"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gaceta.facmed.unam.mx\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=61682"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"\"](\"https:\/\/i0.wp.com\/gaceta.facmed.unam.mx\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/reforma-4.jpg?resize=1024%2C683&ssl=1\")
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